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防止儿童误食保证用药安全

2022年04月29日 黑龙江机械设备网

防止儿童误食 保证用药安全

国外的调查研究表明,因儿童误食容易导致中毒或含有毒成分的物质包括:家用清洗剂、药品、有毒植物、化妆品和油类;而因误食药品中毒的比例高达37%。如在德国,每年大约有14万~16万的儿童因服用药物不当而中毒,每年会有30~50位儿童因此死亡。而这些不幸事件,通过改进药品包装本来是可以避免的。

据英国医药协会(PAGB)1982年~1998年对家庭伤害事故的调查数据显示,随着使用非重新盖紧保护包装的药品比例的不断增长,儿童中毒事故的发生次数在持续下降。另一项来自美国的研究也显示,随着采用防儿童误食包装处方药的上市,美国儿童误食事故的发生率因此降低了45%,其不当服用的中毒死亡率也显著降低。

为防范儿童误食,保证用药安全,近年来,越来越多的欧美国家 要求所有会引起儿童误食的药品都应采用CR/SF包装,并制定有相关标准和法令。

如英国的BS&8404标准和欧盟标准第一次对儿童老人服用(CR/SF)包装的定义为:是一种幼儿在一定时间内难以开启,易于成人开启的包装。美国《防止中毒包装法》(PPPA)对阿司匹林、醋氨酚等类的解热镇痛药,甲基水杨酸盐、联苯甲酰环亚胺和各类受控制的麻醉剂等药品都有明确的规定和要求。

德国药品法对一些防儿童误食的药品包装也作出了规定:(1)单剂量的推破式包装(泡罩包装)只能用不透明或深色的包装材料;(2)单剂量的密封包装只能用不透明或深色的包装材料;(3)带有安全封盖(组合封盖系统)的容器要增加儿童开启的难度;(4)单剂量的粉末或颗粒药品包装,采用单剂量的封装或袋装即可;(5)液体药品的包装容器必须符合以下标准:儿童不损坏容器的情况下无法取出药品;包装打开或摇动后,每次的溢出量不多于0.5毫升,且液体为滴出方式,其他溢出量不多于2毫升。

据悉,目前CR/SF药品泡罩包装有开口撕裂式包装、剥开开启式包装、剥开-推破开启式包装、开启时依靠隐藏的撕裂口包装等形式,所有的药品包装都需要用两个动作来取出药品。这样,通常儿童在服用药品时,拿泡罩板到嘴边时,总会连带有包在外层的塑料膜,使儿童很难咬破包装;而新的CR/SF包装采用与泡罩纸张组合的包装形式,这样在拿取药品时,只通过上推、剥离动作,就可以把药品从铝箔盖里取出来。

目前,非重新盖紧式CR/SF包装的应用正在日益增长,这就要求材料生产厂家及时开发那些适合医药包装的材料和解决方案。总之,所有CR/SF包装都必须证明是一种很有效的保护性包装:即使孩子的家长不在他们身边,他们也可以远离危险,安全服用药品。

地址:山西省阳城县畜牧局 文君

转载自:上海包装

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